عبدالكريم العبدالله
أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د.عبدالله البدر عن إصدار إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قرارا بسحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة رانيتيدين من الأسواق.
وذكر د.البدر أن هذا جاء بناء على توصيات هيئة الغذاء والدواء الأميركية والنتائج الأخيرة للدراسات والتي أكدت زيادة تركيز شوائب N- Nitrosodimethylamine (NDMA) في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفاعلة (رانيتيدين)، حيث مع مرور الوقت وعند تخزينها في دراجات حرارة أعلى من درجة حرارة الغرفة ما يؤدي إلى تعرض المريض لمستويات أعلى من النسب الآمنة المسموح بها لهذه الشوائب.
الجدير بالذكر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قد قامت في سبتمبر 2019 بتعليق تسجيل جميع أدوية رانيتيدين والتي تستخدم لعلاج الحموضة والارتجاع المعدي كإجراء احترازي لحين استكمال الدراسات النهائية للكشف عن مستويات هذه الشوائب واعتماد النسب الآمنة المسموح بها.