آني: البرنامج الموحد لتسجيل الدواء يضمن جودة وأمان الأدوية

حنان عبد المعبود أكد مدير إدارة الرقابة الدوائية في وزارة الصحة د.فيصل آني أن اللجنة الخليجية المركزية قامت بتحديث لائحة التسجيل المركزي للأدوية لتتواكب مع هذه المستجدات ودراسة الثبات والتكافؤ الحيوي وزيارة الشركات الدوائية، موضحا انه تم إصدار دليل لمتابعة الدواء لما بعد التسويق، بهدف بحث الآثار الجانبية أو جودة الدواء أو الأخطاء الدوائية مع ضرورة العمل على استخدام النماذج المذكورة في كتيب متابعة الدواء ما بعد التسويق. وقال آني في كلمة له ألقاها نائبا عن وكيل وزارة الصحة المساعد للشؤون الفنية عضو الهيئة التنفيذية لمجلس وزراء الصحة لدول مجلس التعاون د.قيس الدويري خلال افتتاح الاجتماع 69 للجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي الذي عقد امس في فندق الريجنسي، « ان هذا التحديث جاء نظرا للمستجدات التي حدثت عالميا بخصوص إجراءات تسجيل الشركات الدوائية ومنتجاتها. ولفت الى أن اجتماعات اللجان الخليجية تحظى بدعم واهتمام وزراء الصحة الخليجيين، الذين أصدروا عدة قرارات تؤكد على أهمية وضع وتنفيذ البرامج الخليجية في مجال التسجيل المركزي. وأضاف«ان وحدة التسجيل هي وحدة ديناميكية مستمرة تتطلب عملا يوميا ما دام هنالك تسجيل في الدول الأعضاء، مشددا على ان البرنامج الموحد لتسجيل الدواء في الخليج تقوم به اللجنة المركزية للتسجيل الدوائي لضمان التأكد من جودة وفاعلية وأمان الدواء ودقة المعلومات منذ عام 1998، فضلا عن الحرص على تصنيعه حسب التصنيع الجيد للدواء. وأشار اني إلى أن اللجنة تعمل على اعتماد تحديث الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات الدوائية واعتماد الدليل الخليجي لنظام ترميز الأدوية وتحديث الدليل للنشرة الداخلية، بالإضافة إلى إجراء الدراسات الشاملة والعلمية لتكون ضمن ملف المستحضر عند تقديمه لتسجيل المستحضرات المعنية، فضلا عن قياس مدى قبول الدراسات المعمولة خلال العشرة اعوام الماضية، سواء كانت دراسات ثباتية او تكافؤا حيويا، والنظر في زيادة رسوم تسجيل الشركات، مبينا ان الاجتماع سيشهد طرح السياسات الجديدة المتبعة بشأن التسجيل الموحد للادوية واضافة اي طرق اخرى جديدة من شأنها المحافظة على مأمونية الدواء. من جانبه، اكد مراقب التسجيل والإفراج للأدوية بإدارة الرقابة الدوائية د.رامي بهبهاني ان الاجتماع سيناقش مراجعة اللائحة التنفيذية للعمل لدى اللجنة الخليجية الموحدة، لافتا الى ان الهدف من هذه اللجنة التسهيل على شركات الأدوية عوضا عن التنقل من دولة إلى أخرى في دول الخليج حيث تجتمع 6 دول وتم عمل تجانس كامل بينها لكل متطلبات تسجيل الأدوية في دول الخليج ومن ثم تتم مراجعتها مراجعة علمية وتقنية بحتة مع التحليل، ومن ثم يعطى الضوء الأخضر للبيع في سوق الأدوية الخليجية بالإضافة إلى التسعيرة الدوائية حيث هناك فريق عمل آخر منبثق من لجنة التسجيل المركزي للتسعير الخليجي.