حنان عبدالمعبود
انتهت فعاليات ملتقى وورشة عمل «أسس التصنيع الدوائي الجيد GMP» في يوم الخميس الماضي، بعد ٤ أيام من الجلسات العلمية والعملية القيّمة والتي تم تنظيمها من قبل وزارة الصحة برعاية الوزير الشيخ د.باسل الصباح وبإشراف الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية د.عبدالله البدر، وبالتعاون مع المنظمة العربية للتنمية الإدارية التابعة لجامعة الدول العربية والهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.
وقد أسفرت فعاليات الملتقى وورشة العمل عن صدور عدة توصيات علمية تهتم بالدرجة الأولى بتطوير المصانع الدوائية في الدول العربية بحيث تواكب المعايير العالمية في التصنيع الدوائي كونها مفتاحا لعملية إنتاج دواء آمن وفعال وذي جودة عالية يهدف إلى المحافظة على صحة وسلامة المريض، كما ركزت التوصيات على أهمية تدريب المفتشين حديثي التعيين على مهارات تفتيش المصانع الدوائية وتعزيز الكفاءات والخبرات عن طريق برامج التعليم المستمر.
وخلال الورشة، قامت اختصاصية أولى صيدلة بإدارة تفتيش الأدوية د.ريم خلف العيسى بوضع البرنامج العلمي واختيار المواضيع والمتحدثين وتوزيع جلسات ومحاضرات الملتقى بطريقة تحقق الاستفادة القصوى منها، كما قامت رئيسة قسم التدريب بإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية د.مي بوشيبة، بالتعاون مع مستشار المنظمة العربية للتنمية الإدارية بجامعة الدول العربية د.عادل عبدالعزيز السن بجميع الأمور التنسيقية للملتقى وورشة العمل. كما ساهم كل من شركة علي عبدالوهاب للأدوية وشركة صفوان وشركة الدائرة المركزية وصيدليات رويال والشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية في رعاية الملتقى وورشة العمل لاهتمامهم بالارتقاء بجودة وفعالية وسلامة الدواء العربي.
وجاءت التوصيات في ختام الملتقى على النحو التالي:
توصيات د.دنيا بستكي
1 - تنظيم ملتقى للدول العربية لمناقشة آخر تطورات ومستجدات أسس التصنيع الدوائي الجيد.
2 - وضع الدليل الإرشادي العربي لأسس التصنيع الدوائي الجيد.
3 - تدريب مكثف على أسس ومعايير التصنيع الدوائي الجيد للمستحضرات البيولوجية والمواد الفعالة وغيرها.
4 - تأسيس قاعدة بيانات موحدة للدول العربية تضم جميع التقارير الناتجة عن تفتيش المصانع الدوائية على أسس التصنيع الدوائي الجيد والملاحظات التي تصدر عن فرق التفتيش من أي دولة عربية.
5 - تأسيس المدونة العربية الموحدة لقواعد وأخلاقيات مهنة المفتش الدوائي.
توصيات د.محمد رفعت
1 - انتقاء صيادلة بالكفاءة المطلوبة وتنظيم تدريب ميداني مكثف في المصانع الدوائية العربية مع مدربين يتمتعون بخبرة ومهارة عالية في تفتيش المصانع الدوائية بحيث يقوم المدرب بعملية التفتيش على المصنع أمام المتدربين ثم يقوم المتدربون بعملية التفتيش أمام المدرب ليصدر الملاحظات على دقة وصحة الإجراءات التي يتبعونها وذلك للاستفادة القصوى من التدريب العملي.
2 - تشكيل فريق عمل من مختلف الدول العربية لتأسيس دليل إرشادي محلي وإقليمي يضع مقاييس واضحة لكفاءة مفتشي المصانع الدوائية.
3 - جذب فروع إقليمية للجمعيات العالمية تهتم بجودة التصنيع الدوائي مثل جمعية أدوية الحقن parenteral drug association والجمعية العالمية لمهندسي الصيدلة International society of Pharmaceutical Engineers، هذه الجمعيات بدورها تساهم في نشر الوعي بأهمية الممارسات الجيدة في التصنيع الدوائي.
توصيات د.عمرو سعد
1 - إعادة مثل هذا النوع من الفعاليات في البرامج التدريبية في الكويت أو في دول أخرى.
2 - تنظيم برامج تدريبية متكاملة تتدرج في مستوياتها من المستوى المبتدئ إلى المستوى المتوسط وحتى المستوى المتقدم.
3 - توحيد كفاءات مفتشي المصانع الدوائية في الدول العربية ووضع نظام موحد يضمن تبادل الخبرات والكفاءات والتقارير ونتائج عمليات التفتيش على مختلف المصانع.
4 - إعادة مثل هذا النوع من البرامج التدريبية على مختلف الممارسات الجيدة مثل أسس الممارسات الجيدة في المختبرات التحليلية، وأسس الممارسات الجيدة لليقظة الدوائية، وأسس الممارسات الإكلينيكية الجيدة وغيرها.
توصيات د.إبراهيم خطاب
1 - تنظيم ورش عمل لأسس التصنيع الدوائي الجيد سنويا وفي مختلف الدول.
2 - إنشاء جمعية عربية للتصنيع الدوائي الجيد بموقع إلكتروني رسمي يوفر للشركات الدوائية معلومات عن آخر مستجدات التصنيع الدوائي الجيد.
توصيات د.نواف المريخي
1 - وضع برنامج تدريبي مكثف لمفتشي المصانع الدوائية والذي يتكون من تدريب عملي على أساسيات التفتيش على المصانع الدوائية مدته لا تقل عن شهرين داخل مصنع دوائي للتأكد من إلمام المفتش بطرق تصنيع الدواء بجميع خطواته ومواقعه يصاحبه محاضرات نظرية تعزز من معلومات المفتش عن دوره ومهامه التفتيشية.
2 - تنظيم ورش عمل لأسس التصنيع الدوائي الجيد بشكل سنوي لمناقشة آخر المستجدات والمتطلبات الخاصة بالتصنيع الدوائي والمصانع الدوائية بحيث لا تقل مدة برنامج ورشة العمل عن يومين.
3 - تشكيل لجنة استشارية دائمة لتحديد معايير عملية تفتيش المصانع الدوائية وتنظيم برامج تدريبية عالية الجودة.
توصيات د.ريم خلف العيسى
1 - إنشاء قسم لتفتيش المصانع الدوائية يضم مفتشين متخصصين ومدربين لهذا الغرض.
2 - وضع معايير وأسس محلية لأسس التصنيع الدوائي الجيد بالكويت ويتم تدريب المفتشين عليها نظريا وعمليا.
3 - تنظيم برنامج تدريبي مكثف لكل مفتش يتكون من ١٥ يوم عمل (٣ أسابيع) تدريب نظري، يليه تدريب ميداني مكثف مدته لا تزيد عن شهرين في مصنع الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية أو في مصنع من مصانع دول مجلس التعاون الخليجي. ويتم وضع برنامج التدريب الميداني من قبل المدربين والخبراء المحليين في تفتيش المصانع الدوائية ومن ثم تقييم الصيدلي الجديد قبل إصدار الموافقة على بدئه بالعمل كمفتش صيدلي على المصانع الدوائية.
4 - تنظيم ورش عمل دورية لتدريب المفتشين على مهارات تطوير الذات كمهارات الإدارة ومهارات التواصل وروح التعاون والعمل المشترك وأسلوب الإقناع... الخ.
5 - توصية بتأسيس المدونة العربية الموحدة لأسس التصنيع الدوائي الجيد.
وفي الختام، أبدى جميع المشاركين تقديرهم الكبير لوزير الصحة الشيخ د.باسل الصباح لرعايته الكريمة لهذا الملتقى الهام، كما توجه د.عادل عبدالعزيز بالشكر والتقدير لجميع خبراء الملتقى والعاملين في اللجنة العلمية واللجنة المنظمة لفعاليات الملتقى وورشة العمل متمنيا للجميع دوام التوفيق والنجاح بإذن الله.