طرح مناقصة «الملف التقني الموحد للأدوية» قريباً

عمر: النظام يعزز إجراءات الشراء الموحد للأدوية وإيجاد جسم خليجي لمواجهة تحديات العولمةحنان عبدالمعبود أعلن وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الأدوية والتجهيزات الطبية د.عمر السيد عمر عن بدء الكويت إجراءات تفعيل نظام الملف التقني الموحد للأدوية (Ectd) تمهيدا لطرح مناقصة بذلك خلال الفترة المقبلة، مبينا أنه يأتي حسب قرارات وزراء الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، وأنه عبارة عن نظام يتم من خلاله تسجيل الأدوية إلكترونيا وربطها بدول مجلس التعاون. جاء ذلك في تصريح صحافي له على هامش ترؤسه أمس الاجتماع 74 للجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي، والذي تستضيفه الكويت تحت رعاية وزير الصحة د.علي العبيدي حتى يوم غد بفندق الريجنسي، مؤكدا أن وزارة الصحة تحرص على توفير جميع الأدوية الموثقة عالميا من المنظمات الدولية، والمسجلة في الكويت ودول التعاون، وذلك بعد دراسة مستفيضة لمدى صلاحيتها وفاعليتها، مشددا على أن ميزانية القطاع كل عام لا تقل عن سابقه، وذلك لإعطاء الفرصة لتوفير كل الأدوية والمستلزمات والمستهلكات والأجهزة الطبية الحديثة بما يؤدي إلى تقديم خدمة صحية أفضل، مشيرا إلى أن اللجنة تعتبر أحد اهم الانشطة الموجودة في قطاع الصيدلة المشترك بين دول مجلس التعاون الخليجي، وهي مسؤولة عن تسجيل جميع الأدوية التي تدخل الخليج مركزيا وطرفيا بالدول، مبينا أن من مهامها أيضا التأكد من سلامة الأدوية من ناحية التصنيع الدوائي الجيد، وزيارة مصانع الأدوية في العالم التي ترغب في تسويق أدويتها في دول الخليج العربي. وأضاف السيد في كلمته بمناسبة الاجتماع: لقد حظيت اجتماعات اللجان الخليجية باهتمام ودعم وزراء الصحة بدول مجلس التعاون كاحدى الأولويات الرئيسية بالبرامج الخليجية الصحية المشتركة، وقد أصدروا عدة قرارات تؤكد على أهمية وضع وتنفيذ البرامج الخليجية في مجال التسجيل المركزي، وحيث ان وحدة التسجيل وحدة ديناميكية مستمرة وعمل يومي مادام هناك تسجيل في الدول الأعضاء، وهو برنامج موحد لتسجيل الدواء بدول مجلس التعاون تقوم به اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي للتأكد من جودة وفعالية وأمان الدواء ودقة المعلومات وأن يتم تصنيعه حسب التصنيع الجيد للدواء، وتقوم اللجنة مشكورة بهذا الجهد العظيم منذ العام 1998. وأضاف أنه ونظرا للمستجدات التي حدثت عالميا بخصوص إجراءات تسجيل الشركات الدوائية ومنتجاتها، فقد قامت اللجنة الخليجية المركزية بتحديث لائحة التسجيل المركزي لتتواكب مع هذه المستجدات ودراسة الثباتية والتكافؤ الحيوي وزيارات الشركات الدوائية، وتم إصدار دليل متابعة الدواء ما بعد التسويق بموافقة وزراء الصحة بالقرار الوزاري رقم 6 للمؤتمر الثاني والخمسين لعام 2001 والخاص بالتقارير عن الآثار الجانبية أو جودة الدواء أو الأخطاء الدوائية، مع ضرورة العمل على استخدام النماذج المذكورة في كتيب متابعة الدواء ما بعد التسويق وهي من أولويات العمل بقسم التسجيل المركزي. وأشار إلى أن من المميزات الظاهرة للتسجيل الموحد للأدوية وجود تنظيم واضح وفعال لمساندة جميع اجراءات الشراء الموحد للأدوية وايجاد جسم خليجي موحد لمواجهة جميع تحديات العولمة وتأثير الاتفاقيات التجارية العالمية، مؤكدا أن التسجيل الدوائي الموحد هو مهمة من مهام السلطات الدوائية التنظيمية الوطنية. وذكر السيد أن أعمال اللجنة تتلخص في استعراض محضر الاجتماع السابق للجنة رقم 73، تسجيل الشركات الجديدة المقدمة وعددها 10 شركات، استعراض تقارير زيارة الشركات، استعراض طلب زيارة مراكز تكافؤ حيوي، تسجيل مستحضرات جديدة مقدمة للتسجيل وعددها 15 مستحضرا، تجديد تسجيل 8 من المستحضرات المسجلة مركزيا، استكمال تسجيل 51 مستحضرا، طلب تمديد صلاحية 7 مستحضرات، وطلب تغييرات طفيفة على 4 مستحضرات.