- البدر : الاهتمام بتوعية أعضاء الفريق الطبي بأهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية والمشاكل الناتجة عن استخدام الأجهزة والمستلزمات الطبية بجميع أنواعها.
عبدالكريم العبدالله
أصدر وكيل وزارة الصحة د. مصطفى رضا قراراً بتشكيل فريق عمل التيقظ وسلامة المستلزمات والأجهزة الطبية برئاسة الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية د.عبد الله منجد البدر
وذكر الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د.عبدالله البدر أن هذا القرار جاء بمبادرة من د.ريم العسعوسي مدير مستشفى الأمراض الصدرية عبر تقديم مقترح بإنشاء نظام لمتابعة الآثار الجانبية والمشاكل المتعلقة باستخدام الأجهزة والمستلزمات الطبية استنادا الى ما تم انجازه في نظام اليقظة الدوائية من خلال فريق عمل التيقظ الدوائي، والذي تم تشكيله مسبقا لوضع أسس وإجراءات وآليات العمل المتعلقة بمتابعة سلامة ومأمونية استخدام المستحضرات الصيدلانية والبيولوجية والمكملات الغذائية ومنتجات الصحة العامة.
وبين أن أعضاء رابطة المهندسين الطبيين التابعين لجمعية المهندسين الكويتية ساهموا في إثراء فريق العمل بجميع المعلومات التي تفيد اعضاء الفريق في إعداد كل ما يلزم من إجراءات لتحقيق الأهداف المرجوة وذلك من خلال مشروع مبادرة الصحة الآمنة الذي قام على يد شباب نشط من أعضاء رابطة المهندسين الطبيين والتي تهدف إلى توعية المجتمع وأعضاء الفريق الطبي بأهمية التأكد من سلامة الاجهزة الطبية المتداولة في دولة الكويت عن طريق نشر أخبار سحب واستدعاءات الأجهزة الطبية من الدول التي تمتلك نظم رقابية متطورة وذلك من أجل حماية صحة المرضى في القطاعين الحكومي والخاص.
ونوه الى أن د.ريم خلف العيسى ، اختصاصي اول صيدلة، ومقرر فريق عمل التيقظ الدوائي وفريق عمل التيقظ ومتابعة سلامة المستلزمات والأجهزة الطبية قامت بإعداد خطة عمل الفريق بالتعاون مع الصيدلانية دنيا بستكي، رئيس قسم التسجيل الدوائي بإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، والتي تهدف إلى تحديد الجهات المعنية بالتعامل مع فريق تيقظ الأجهزة والمستلزمات الطبية (stakeholders) وتسليط الضوء على آلية التواصل مع كل جهة بالإضافة إلى ضرورة وضع آليه لتبليغ المعنيين داخل المستشفيات والمراكز الصحية في حال وجود أي استدعاء أو خلل أوبلاغ عن اي جهاز او مستهلك من خلال متابعه منظمات رصد الاستدعاءات device or consumable recalls مثل الFDA أو منظمات أخرى في أوروبا
وتابع : كما تهدف الى الاهتمام بتوعية أعضاء الفريق الطبي بأهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية والمشاكل الناتجة عن استخدام الأجهزة الطبية بجميع أنواعها، و الاهتمام بتوعية المجتمع بأهمية الإبلاغ عن أي آثار عكسية وأي مشاكل متعلقة باستخدام الأجهزة والمستلزمات الطبية التي تكون بحوزتهم أو التي يتم التعرض لها في مقر تلقيهم للعلاج الإكلينيكي في المستشفيات أو العيادات أوالمستوصفات في القطاعين الحكومي والخاص، علاوة على إنشاء نظام محكم للإبلاغ عن الآثار العكسية والمضار وجميع المشاكل التي تنجم عن استخدام الأجهزة الطبية بما في ذلك المشاكل المتعلقة بجودة التصنيع.
وأهم ما يهدف إليه الفريق في هذه المرحلة هو إعداد استمارات للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة باستخدام الأجهزة الطبية للشركات المصنعة وأعضاء الفريق الطبي والمستهلكين.
واضاف : تهدف ايضا الى ان تكون منظومة اليقظة الدوائية التابعة لإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية والمستلزمات الطبية هي المركز الرئيسي الذي يقوم باستلام جميع البلاغات الخاصة بالأجهزة والمستلزمات الطبية حيث يتم تحويلها للجهات المعنية بالتقييم بعد ذلك ، ويأتي ذلك أسوة بما يتم إجراؤه في منظومة اليقظة الدوائية، كما يهدف فريق عمل التيقظ ومتابعة سلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية إلى إصدار المدونة الكويتية ليقظة الأجهزة والمستلزمات الطبية والتي سوف تكون بمثابة مرجع موثق من وزارة الصحة يوضح لجميع الجهات المعنية كيفية التعامل مع المشاكل المتعلقة باستخدام الأجهزة والمستلزمات الطبية وإجراءات تقييمها والحد من مخاطرها وذلك أسوة بالمدونة الكويتية لليقظة الدوائية والتي تم اعتمادها مسبقا من قبل فريق عمل التيقظ الدوائي، وسوف يتم إصدارها بشكل رسمي بعد حصولها على الموافقات الرسمية، بالاضافة الى ان يكون هناك نظام محكم لتسجيل جميع أنواع الأجهزة والمستلزمات الطبية في إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية حتى يتسنى للعاملين في منظومة يقظة الأجهزة والمستلزمات الطبية متابعة البلاغات التي يتم استلامها وتقييمها والتعامل معها حسب ما هو مذكور في المدونة الكويتية للأجهزة والمستلزمات الطبية، و و وضع آلية واضحة لسحب الأجهزة والمستلزمات الطبية من السوق المحلي وجميع المستشفيات والمستوصفات وغيرها من مرافق الرعاية الصحية في القطاعين الحكومي والخاص من خلال إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بعد تقييم البلاغات المحلية الناتجة عن ظهور مشاكل في فعاليتها أو سلامتها ومأمونية استخدامها أو خلل في جودة تصنيعها ، او بعد رصد الاستدعاءات الصادرة عن هيئات ومنظمات عالمية للرقابة الدوائية والغذائية في دول تتميز بنظم رقابية متقدمة كالولايات المتحدة الأمريكية والممكلة المتحدة والاتحاد الأوروبي المشترك وأيضا هيئات رقابية إقليمية تتميز بنظم رقابية متطورة كهيئة الغذاء والدواء السعودية Saudi FDA .
واشار الى أن جميع أعضاء فريق عمل التيقظ وسلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية ان نظام التيقظ بسلامة الأدوية والمستحضرات البيولوجية ومنتجات الصحة العامة والأجهزة والمستلزمات الطبية وكل ما له علاقة بالاستخدام العلاجي للمرضى يجب ان يتم متابعته بشكل فعال ومستمر للتأكد من مأمونية استخدامه وسلامته وجودة تصنيعه وبالتالي للحفاظ على سلامة المجتمع.