- «تسجيل ومراقبة الأدوية» لا تقبل أي دواء إلا بعد فحصه
تعليقا على ما تم تداوله في مواقع التواصل الاجتماعي بخصوص الكتاب الصادر من مركز علاج السرطان وما ورد فيه من عبارة «أدوية غير أصلية»، قال وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الأدوية والتجهيزات الطبية د.عمر السيد عمر في تصريحات
لـ «الأنباء» إن هذه العبارة التي وردت غير دقيقة وعارية عن الصحة.
وأكد عمر أن وزارة الصحة لا تستورد أدوية غير أصلية مقلدة او مغشوشة، مشيرا إلى أنه يتم تقييم اي مستحضر دوائي سواء المبتكر او مماثل للمبتكر (البديل) (generics) لدى ادارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية طبقا للقرارات الوزارية المنظمة لذلك وطبقا للمعايير العالمية في دراسة الملف التقني الموحد والموصى به من جميع الهيئات الرقابية العالمية المعتمدة مثل USFDA، EMA (دول الاتحاد الاوروبي) واليابان وكذلك دول مجلس التعاون لدول الخليج العربي.
وشدد في الوقت نفسه على أنه لا يتم قبول اي دواء للتسجيل لدى الادارة الا بعد استيفاء جميع متطلبات تسجيله ومن ثم تحليله وفحصه لدى مختبرات الإدارة للتأكد من صلاحيته الطبية والصيدلانية وفقا للمعاير العالمية.
وأضاف عمر: كما تقوم الادارة بتقييم ودراسة الأدوية المشابهة او الجنيسة (generics) طبقا للنظم واللوائح العالمية المعدة لدراستها، وتعتبر دراسات التكافؤ الحيوي اهم متطلب من متطلبات دراسة الادوية البديلة (generics) حيث تتم مقارنة الدواء الجنيس بالدواء المبتكر طبقا للبروتوكول الإكلينيكي لإجراء الدراسة في مراكز لأبحاث سريرية محايدة ومعترف بها عالميا من قبل السلطات الصحية وكذلك المعتمدة لدى المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة الخليجي، لافتا إلى أنه عند استيفاء الشركة المصنعة للدواء الـ generic لجميع متطلبات وشروط التسجيل والتحليل لدى ادارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، تصرف لها شهادة التسجيل والتداول.
وشدد على أنه عند وصول اي شحنه دوائية الى الكويت، تقوم ادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية بإجراء جميع التحاليل الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية، وذلك طبقا لدساتير الادوية العالمية في التحليل ولا يتم التصريح بتداول تلك الأدوية الا بعد خضوعها للاختبارات واجتيازها ومطابقتها للمواصفات العالمية من حيث جودتها وفاعليتها.
أما بالنسبة للأدوية المشابهة المذكورة في الخبر الذي يتم تداوله عبر تويتر، فقال عمر إن الأدوية الجنيسة (generics) لهذه الأدوية مسجلة ومقيمة لدى ادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية ولم ترد للإدارة اي شكاوى من قبل الطاقم الطبي المعالج في مركز الكويت للسرطان من حيث اي اعراض جانبية جديدة ظهرت عليها، او فاعليتها او جودتها.
مضيفا: تقوم وحدة التيقظ الدوائي ومتابعة المستحضرات بعد التداول في الادارة بمتابعة سلامة ومأمونية الأدوية المسجلة في الكويت، طبقا للوائح والنظم العالمية.
وزاد: ان الإدارة تتابع التقارير الصادرة من الجهات الدوائية العالمية في كل ما يخص الأدوية وكذلك تطلب من الشركات المصنعة تزويدها بالتقارير السنوية لمأمونية وسلامة استخدام الدواء لجميع المستحضرات الدوائية المرخصة في الكويت ومتابعة ذلك محليا وخليجيا وعالميا.
وخلص د.عمر في نهاية تصريحه إلى أن أدوية السرطان المذكورة سواء كانت مبتكرة أو بديلة «جنيسة» لا تعتبر غير اصلية أو مزورة أو مغشوشة.