البتّ في عقار «الأفانديا» في اجتماع منظمة الغذاء والدواء الأميركية بعد غدٍ

حنان عبدالمعبود اعلنت دائرة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) عبر موقعها الالكتروني انها ستعقد اجتماعا بعد غد الثلاثاء يحضره الخبراء والمختصون لمناقشة الدراسات التي اجريت منذ سنوات وحتى الآن على سلامة عقار «الأفانديا» الذي يستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم، والذي اوصت العديد من الدراسات بسحبه من الاسواق لانه قد يسبب اضرارا بالقلب. كما قامت الادارة بوضع تقرير مكون من 700 صفحة على موقعها على الانترنت يتضمن كل الدراسات التي نشرت حول العقار. وجاء في التقرير انه لابد من خضوع هذه الدراسات للتقييم من جانب المختصين، مشيرة الى ان توصيات الاجتماع ستكون للبت في أمر هذا العقار، كما وضعت ادارة الغذاء والدواء، ثلاثة احتمالات للاجراء الذي سيتم اتباعه عقب هذا الاجتماع. وكان الاحتمال الاول سحب الدواء من الاسواق تماما، والثاني: زيادة عبارة تحذيرية على الملصق الموجود على مغلف الدواء يفيد بحظره على مرضى القلب، والاحتمال الثالث بفرض قيود على صرف هذا الدواء ولا يسمح بذلك الا من جانب اطباء متخصصين بشكل كبير، وبعد عمل فحص وتقييم لحالة قلب مرضى السكر. وكانت بعض البيانات التي تضمنها التقرير، تفيد بأن استخدام مرضى السكري عقار «Avandia» قد يصيب حوالي 500 منهم بازمة قلبية بالاضافة الى 300 حالة بالسكتة القلبية شهريا، وذلك لان عقار «Avandia» المعروف ايضا باسم «Rosiglitazone» قد يسبب اضرارا للقلب. كما توصل تقرير اعده د.ديفيد جراهام ود.كيت جلبرين من ادارة الاغذية (FDA) الى ضرورة سحب العقار المذكور من الاسواق، وتوصلت دراسة كندية العام الماضي الى ان هناك صلة بين العقار المذكور وزيادة خطر السكتة القلبية في اوساط المتقدمين في السن، كما اعلنت نتائج دراسة لرئيس قسم امراض القلب في مستشفى «كليفلاند كلينيك» د.ستيف نيسن شملت العودة الى 42 دراسة علمية سابقة و15560 مريضا وبينت ارتفاع خطر اصابة من يتناولون هذا الدواء بالذبحة الصدرية نتيجة انسداد في الشريان التاجي والجلطات الدماغية بنسبة 43% عمن لا يتناولونه، وهو ما دفع الكونغرس الاميركي الى توجيه توبيخ الى «ادارة الغذاء والدواء» الاميركية المسؤولة عن اعطاء التراخيص للادوية في الولايات المتحدة واتهامها بالتقاعس في مراقبة الدواء بعد طرحه في السوق ما دفعها الى الطلب من غلاكسو في اغسطس الماضي، اضافة اطار تحذيري باللون الاسود على علب «افانديا» يتضمن المعلومات حول الآثار الجانبية الخطيرة للدواء كاجراء وقائي اول وهو ما وافقت عليه الشركة، كما كتبت د.جانت وود كوك من ادارة الاغذية والادوية الاميركية في مذكرة داخلية عام 2009 ان هناك تضاربا في الآراء حول عقار «Avandia» واصدرت تعليمات بتشكيل لجنة لاعادة النظر في امكانية تداول العقار في السوق. وكان الوكيل المساعد لشؤون الادوية والتجهيزات الطبية د.عمر السيد عمر اكد من قبل في تصريح له ان «الرقابة الدوائية» تعمل على دراسة الابحاث والتقارير الواردة من المنظمات الدولية حول المستحضرات الخاصة بتنظيم السكر في الدم ومن بينها مستحضر «افانديا». واوضح ان المعلومات التي توصلت اليها الرقابة الآن بشأن هذا المستحضر غير مؤكدة وتحتاج الى الكثير من التنقيب والبحث، متعهدا بنشر بيان كامل حول المستحضرات المشكوك فيها وفق دراسات وابحاث المنظمات العالمية وذلك خلال الايام المقبلة، مبينا ان الرقابة قامت بمخاطبة هذه الجهات عقب ما نشر وتأكدت ان ادارة الدواء والتغذية الاميركية (FDA) غير مسؤولة عن هذا التقرير وانما تم اصداره بواسطة منظمة عالمية اخرى ويجري الآن مخاطبة هذه المنظمة للتأكد من صحة ما نشر بها، موضحا انه في حال اثبات وجود خطر لهذا المستحضر على الصحة العامة فستقوم «الرقابة الدوائية» بسحبه من الاسواق على الفور ووقف التعامل مع الشركة.