- تقديم بلاغ إلى الجهات الرسمية في حال وجود عيوب في الجودة أو عدم فاعلية الدواء أو وجود أعراض جانبية
عبدالكريم العبدالله
كشف الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د.عبــدالـــله البــــــدر عــــن تنظيم اجراءات السحب والتعليق والإلغاء للأدوية والمستحضرات الصيدلانية، وذلك بتعميم اصدره وكيل الوزارة د.مصطفى رضا، مشيرا الى ان تنظيم الاجراءات يأتي لمواكبة توصيات المنظمات الدوائية العالمية والدول المرجعية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأميركية وزارات الصحة والهيئات الدوائية في دول مجلس التعاون والدول العربية.
وذكر د.البدر في تصريح خاص لـ «الأنباء» ان التنظيم شمل ان تختص ادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية بإصدار تعليمات السحب والتعليق والإلغاء الى الجهات المختصة، وذلك حسب الأسباب الثابتة والواردة اليها بعد دراستها والتأكد من اهمية وضرورة وسرعة اصدار هذه التعليمات للجهات المختصة.
وأكد ان دور ادارة المستودعات الطبية في تنظيم الاجراءات سابقة الذكر، انه في حالة السحب او الإلغاء فتختص الادارة بمخاطبة المناطق الصحية والجهات التابعة لها بسحب المنتج وإعادته الى المستودعات الطبية، وعدم تداوله من تاريخ السحب، اما في حالة التعليق فيكون دور الادارة في عدم استلام او تسليم اي طلبيات من تاريخ التعليق.
وأفاد بأن دور ادارة تفتيش الادوية في حالة السحب او الالغاء التأكد من خلو القطاعين الحكومي والأهلي من المنتج الصادر بحقه السحب او الالغاء، موضحا انه في حال وجود المنتج في الصيدليات الحكومية فيتم جرد الكمية وتسجيلها في جداول وتحريرها واثبات ذلك في محضر التفتيش والتنبيه بالمحضر بإعادة الكمية الى ادارة المستودعات الطبية كتابيا بمضمون ما تم إثباته بالمحضر.
وتابع د.البدر: اما بالنسبة للقطاع الاهلي فتقوم ادارة تفتيش الأدوية في حالة السحب او الإلغاء بالتأكد من خلو الصيدليات من المنتج الصادر بشأنه السحب او الإلغاء، وجرد اي كميات موجودة بالصيدليات وتسجيلها في جداول وتحريرها، والتنبيه بإعادتها الى الوكيل المحلي ومتابعة ذلك من خلال لجان التفتيش.
وأشار د.البدر الى انه في حالة «التعليق» للأدوية والمستحضرات الطبية، تقوم ادارة تفتيش الادوية بالتأكد من عدم ورود طلبيات جديدة للجهات المختصة من تاريخ التعليق، ويسمح بصرف الكميات الموجودة قبل تاريخ التعليق، منوها الى انه في حال تسلم اي كميات من تاريخ التعليق في القطاعين الحكومي والأهلي فيتم إثبات ذلك بمحضر التفتيش وتتخذ الاجراءات القانونية بهذا الشأن.
وبــــــين د.البـــــدر ان اجراءات تنظيم السحب والتعليق والإلغاء للأدوية والمستحضرات الطبية التي نظمتها وزارة الصحة تؤكد انه في جميع حالات السحب او الإلغاء يتم ابلاغ الوكيل المحلي من قبل ادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية حتى يقوموا بسحب المنتج من القطاع الخاص، وجرده والتحفظ عليه، ومن ثم تقوم ادارة تفتيش الادوية بالمتابعة، موضحا انه في حالة تعليق المنتج فيمنع بيعه للقطاعين الحكومي والأهلي من تاريخ التعليق لحين صدور تعليمات جديدة من ادارة تسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية.
ودعا د.البدر الى تقديم بلاغ الى الجهات الرسمية في حال وجود عيوب في الجودة او عدم فعالية الدواء او وجود أعراض جانبية، وذلك عن طريق تعبئة استمارة خاصة ببلاغات الدواء وإرسالها «اون لاين» او تسليمها لدى ادارة تسجيل الادوية حتى تتم مراجعتها في لجنة «التيقظ الدوائي» بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية.