- إعادة تشكيل فريق عمل التيقظ والسلامة الدوائية لمراقبة سلامة المستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية في الكويت
حنان عبد المعبود ـ عبدالكريم العبدالله
كشف الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د.عبدالله البدر عن الانتهاء من جميع المتطلبات للحصول على عضوية الكويت «الدائمة» في برنامج منظمة الصحة العالمية لمتابعة السلامة الدوائية قريبا، والذي يديره مركز «اوبسالا» العالمي للرصد الدوائي في السويد، والخاص بجمع التقارير الخاصة بالآثار العكسية للأدوية الواردة اليه من الدول الأعضاء ذات العضوية الدائمة في هذا البرنامج، وإعطاء تحذيرات مبكرة عنها وإصدار الدراسات الخاصة بهذا الشأن.
وبين د.البدر في تصريح صحافي أن الحصول على العضوية الدائمة بمركز اوبسالا العالمي للرصد الدوائي يكون عبر استكمال كل المتطلبات بهذا الشأن، والتي منها انشاء مركز او قسم للتيقظ الدوائي، ولجنة استشارية دائمة، وتطبيق برنامج vigiflow لربط عملية الابلاغ عن الأعراض العكسية للأدوية في الكويت بمركز اوبسالا العالمي لمتابعة الاثار الجانبية للأدوية والحصول على العضوية الكاملة في البرنامج العالمي لمنظمة الصحة العالمية لسلامة الادوية.
واعلن د. البدر قيام وكيل وزارة الصحة بإعادة تشكيل فريق عمل التيقظ والسلامة الدوائية لمراقبة سلامة المستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية في الكويت، برئاسة الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية، معتبرا اياها خطوة إيجابية هادفة نحو تطوير العمل ومواكبة العصر في مجال الرقابة الدوائية وطرق وأساليب متابعة شؤون السلامة الدوائية في الكويت،.
من جانبها، أكدت مقررة الفريق فريق عمل التيقظ والسلامة الدوائية، ورئيسة قسم التفتيش الحكومي بإدارة تفتيش الأدوية د.ريم العيسى أن الفريق يختص بمتابعة الادوية البشرية والعشبية والمنتجات النباتية المستحضرات البيولوجية والمنتجات الطبية والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل والمستلزمات والاجهزة الطبية، وكل ما يتعلق بالأدوية والمستحضرات والمنتجات الطبية المسجلة في الكويت، بالإضافة الى أن الفريق سيقوم بإحصاء كل المعلومات التي تختص بسلامتها ومأمونية استخدامها.
ولفتت الى ان الفريق يختص بطلب إجراء التحاليل المخبرية اللازمة على المستحضرات والمنتجات والمستلزمات المذكورة أعلاه ومتابعة نتائجها وإعداد التقارير العلمية اللازمة، و متابعة كل ما ينشر من معلومات دوائية في الإعلام المقروء والسمعي والمرئي وأخبار تبين وجود مؤشرات على حدوث مخاطر صحية لها علاقة باستخدام المستحضرات والمنتجات والمستلزمات، علاوة على تدريب ممارسي الرعاية الصحية من أطباء وصيادلة وممرضين وغيرهم في جميع المناطق الصحية على عملية الإبلاغ عن الأعراض العكسية ومشاكل في جودة التصنيع وكيفية ملء الاستمارات الخاصة بذلك وتسليمها لإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، بالإضافة إلى إعداد ورش عمل ومحاضرات تدريبية تهدف إلى توعية المجتمع وممارسي الرعاية الصحية وتعزيز ثقافة اليقظة الدوائية وضرورة الإبلاغ عن أي مستحضر أو منتج أو مستلزم أو جهاز طبي قد يكون سببا في الإضرار بصحة المريض بشكل مباشر أو غير مباشر.
وأوضحت ان الفريق يختص ايضا بمتابعة وتقييم تفعيل عملية الإبلاغ عن كل من الأعراض العكسية وعن مشاكل جودة التصنيع من خلال قسم التفتيش الأهلي وقسم التفتيش الحكومي بإدارة تفتيش الأدوية، ومتابعة وتقييم فاعلية عملية الإبلاغ عن كل من الأعراض العكسية وعن مشاكل جودة التصنيع بعد نشرها، وتفعيلها إلكترونيا ويدويا.
وأكدت د.العيسى ان الفريق يقوم بالتواصل الفعال مع مركز أوبسالا العالمي لمتابعة الآثار الجانبية ومنظمة الصحة العالمية وهيئات وإدارات الرقابة الدوائية ومراكز وإدارات اليقظة الدوائية الإقليمية والعالمية للارتقاء بإجراءات العمل باليقظة الدوائية في الكويت، ومراجعة وتنقيح مسودة الدليل الإرشادي الكويتي لليقظة الدوائية قبل اعتماده وتفعيله، والعمل على تطبيق برنامج الـ VigiFlow لربط عملية الإبلاغ عن أعراض العكسية للأدوية في الكويت بمركز أوبسالا العالمي لمتابعة الآثار الجانبية للأدوية وللحصول على العضوية الكاملة في البرنامج العالمي التابع لمنظمة الصحة العالمية للسلامة الدوائية، كما يهتم الفريق بمراجعة وتحديث السياسات والخطط الاستراتيجية والقواعد الإرشادية ويقوم باتخاذ جميع الإجراءات الكفيلة بإنجاز المهام المنوط بها ورفع توصياته إلى وكيل وزارة الصحة لاعتمادها وتطبيق ما جاء في هذه التوصيات بهدف الحفاظ على سلامة المريض.