Note: English translation is not 100% accurate
منح التراخيص اللازمة لاستحداث لقاحات إنفلونزا الخنازير لأستراليا والصين وأميركا وقريباً لليابان وبعض الدول الأوروبية
27 سبتمبر 2009
المصدر : عواصم ـ وكالات
منحت السلطات التنظيمية التراخيص اللازمة لاستحداث لقاحات ضد مرض انفلونزا الخنازير في أستراليا والصين والولايات المتحدة الأميركية، وستمنح تلك التراخيص في القريب لليابان وعدة بلدان أوروبية، وتتوقف الفترة التي تستغرقها عملية الموافقة على عوامل مثل الإجراء التنظيمي لكل بلد ونوع اللقاح الذي يتم ترخيصه ومدى سرعة صانعي اللقاحات في تقديم المعلومات اللازمة للسلطات التنظيمية.
5 مليارات جرعة
وقد أشارت تقديرات منظمة الصحة العالمية في مايو 2009 إلى أن قدرة العالم الإنتاجية ستناهز، في أفضل الأحوال، خمسة مليارات جرعة في العام تقريبا. وتمت، منذ ذلك التاريخ، إتاحة معلومات أفضل بشأن المردود الإنتاجي وتركيبة اللقاح المناسبة. أما التقديرات الراهنة للمنظمة فتشير إلى أن قدرة إنتاج اللقاحات المضادة للجائحة في جميع أنحاء العالم تناهز ثلاثة مليارات جرعة في العام تقريبا. ومع أن هذا الرقم أقل مما كان متوقعا، فإن البيانات الأولية المستقاة من التجارب السريرية تشير إلى أن جرعة واحدة من اللقاح ستكون كافية لضمان المناعة اللازمة لدى البالغين والأطفال الأصحاء، مما سيمكن من مضاعفة عدد الأشخاص الذين يمكن حمايتهم بالإمدادات الراهنة.
ولن تكون تلك الإمدادات كافية لتغطية مجموع سكان العالم البالغ عددهم 6.8 مليارات نسمة والذين سيصبح كل منهم تقريبا عرضة للعدوى بڤيروس جديد وسريع العدوى. والجدير بالذكر أن الطاقة العالمية لإنتاج لقاحات الانفلونزا تتسم بمحدوديتها كما أنه يتعذر رفعها بسهولة.
اللقاح آمن وفعال
تبحث السلطات الوطنية لتنظيم الأدوية بدقة المخاطر والمنافع المعروفة والمشتبه فيها المرتبطة بكل لقاح قبل الترخيص له. وحيث إن الڤيروس الجائح جديد، فإن هناك تجارب سريرية وغير سريرية تجرى من أجل الحصول على معلومات أساسية بشأن الاستجابة المناعية والمأمونية. وتشير حصيلة التجارب حتى الآن إلى أن اللقاحات المضادة للجائحة تضمن الدرجة نفسها من مدى الامان التي تكفلها لقاحات الانفلونزا الموسمية.
تحذير من الـ «تاميفلو»
من جهة اخرى حذرت منظمة الصحة العالمية من استخدام العقار المضاد للانفلونزا (تاميفلو) بشكل وقائى ضد ڤيروس انفلونزا الخنازير، وذكرت المنظمة أن الخطر من أن لا يعمل العقار بشكل جيد يعد أكبر عندما يتناوله الأشخاص قبل الإصابة بأعراض إنفلونزا الخنازير، مشيرة إلى أن 12 حالة من أصل 28 حالة أظهرت مقاومتها للعقار كانت لها صلة باستخدام العقار بشكل وقائي. وذكرت هيئة الإذاعة الاسترالية امس أنه على الرغم من ذلك أوصت منظمة الصحة العالمية بمراقبة الأشخاص أصحاب المناعة الضعيفة عن كثب ترقبا لظهور أعراض المرض عليهم، وإعطائهم العقار المضاد للانفلونزا فور ظهورها عليهم.
وكانت منظمة الصحة العالمية قد أعلنت بأن عدد المصابين بالڤيروس حتى الان وصل الى 318925 مصابا و3916 حالة وفاة.